넥스트바이오메디컬은 6일 범부처의료기기연구개발사업단이 주관하는 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업에 선정됐다고 밝혔다. 

이번 선정으로 넥스트바이오메디컬은 총 22억원 규모의 정부 출연금을 지원받는다. 이 자금은 혈관내색전촉진용보철재 '넥스피어에프(Nexsphere-F™)'의 미국 FDA 허가용 임상에 투입된다.

넥스피어에프는 국내 식품의약품안전처, 유럽 의료기기지침(CE-MDD), 캐나다 보건부 허가를 획득한 혈관내색전촉진용보철재로, 현재 실제 임상 현장에서 사용되고 있다. 넥스트바이오메디컬은 미국 시장 진출을 목표로 현재 근골격계 질환을 대상으로 한 FDA 허가용 임상을 진행 중이다. 

미국은 세계 최대 의료기기 시장으로, 미국·일본·유럽 등 주요국이 초고령화 사회로 진입하면서 골 관절염 환자 수가 지속적으로 증가하고 있다. 이에 따라 비수술적 접근인 색전술 기기에 대한 수요도 확대되는 추세다.

이돈행 넥스트바이오메디컬 대표는 "이미 진행 중인 FDA 허가 임상에 정부의 지원이 더해지게 됐다"며 "고령화에 따른 골 관절염 치료 수요가 빠르게 증가하는 미국 시장에서 허가속도를 높이고, 글로벌 리딩 기업으로 도약하는 발판으로 삼겠다"고 말했다.

넥스트바이오메디컬은 지난해 매출 165억원을 달성했다. 이는 전년 대비 73% 성장한 수치다. 올해 초에는 일본 글로벌 의료기기 기업 아사히인텍과 넥스피어에프 일본 독점 판권 계약을 체결했다.